据统计，中国是世界上医疗康复设备需求大、市场潜力大的。近年来，中国康复医疗器械行业迎来了爆炸式增长。医疗康复设备产品种类繁多，用户数量巨大，新技术、新产品层出不穷。人们对医疗康复设备的需求和行业的快速发展日益增加，给医疗康复设备的监管带来了新的挑战。

　　康复设备主要是帮助患者进行被动运动和日常活动，促进康复的设备。大部分由不锈钢、铁、塑料、木材制成，通过机械加工、焊接、注塑等生产工艺制成所需零件。康复设备由几个或几百个零件组装而成，设计趋于智能化。康复设备可以满足患者日常上下肢的被动活动。定期电动翻身护理床可以满足日常翻身，电动轮椅可以满足行走和站立的需要。师也可以使用设备进行自主训练或在师的帮助下对患者的肢体功能进行被动或手法训练。

　　医疗康复器械是指在康复医疗中用于评估、训练和，帮助患者评估和改善身体机能，恢复身体力量，弥补功能缺陷的医疗器械。它是一种特殊的产品，涉及多学科交叉。说到医疗康复的概念，经常会提到残疾人康复和老年人康复的相关。作为辅助器具，残疾人和老年人的功能补偿器具也具有一定的医疗康复功能。因此，在判断是否是医疗器械产品时，往往会感到边界不清。这类产品是否作为医疗器械管理，可以结合产品的预期使用对象和使用时的临床器械。